- 程序有所改变。发帖如还有问题请报告
- 【征集】西西河的经济学，及清流措施，需要主动参与者，『稷下学宫』新认证方式，24年网站打算和努力目标
主题：新冠的特效药出现了？ -- 聊无
从新闻来看，是用筛选出的单抗体。某种程度上来说算是运气好。这个抗体的有效点在于新冠不变异就会被针对，变异导致逃逸了就难以感染人体。而且药效可以管一个月。如果有效，那么新冠疫情有扑灭的可能。
科技日报：我国新冠特效药或再出“黑马”，能防变异株
来源：@科技日报
2021-11-18 07:19
0.6克抗体一针，一针管一个月！
在北京地坛医院，新冠感染者接受了我国自主研发的名为DXP-604的“同情用药”。使用后患者体内病毒载量大幅下降，憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转，部分病人已康复出院。
一线临床表现使DXP-604有望成为新冠特效药的“黑马”，更独特的是，在其他候选药大多使用“一对抗体”预防新冠病毒逃逸时，DXP-604实现了“单个抗体”就能防范变异株。
该药由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发。11月16日，科技日报记者就此独家采访了研发团队带头人——北京大学李兆基讲席教授谢晓亮。他表示，单个抗体取代“抗体对”的特点使它的生产成本将是其他候选药的三分之一以下，目前丹序已与国药集团中国生物达成合作开发意向。
新冠特效药，长啥样？
DXP-604是一种中和抗体药物，它的原型是人体里本来就有的中和抗体。在与新冠病毒过招后，患者本人的免疫机制会择优选出“会打仗”的中和抗体。
这一步算“海选”，特效药就在其中。问题是，特效药必须优中选优！过去优选抗体用时需要以年计，因为中和抗体底数巨大，成千上万，而且痕量捕捉不到。高通量单细胞基因测序技术的发明，让研究者可以逐个细胞快速翻找。
作为单细胞基因组学的开拓者，谢晓亮的实验室有着领先国际的技术优势。在全球竞速研发中，抗体药研发就像沙石淘金，翻得石头越多越可能捕获最强抗体。
北大团队在短短几个月内实现了对8000余个候选抗体的筛选。数据显示，基于超几倍筛选，北大团队筛选出多个特效候选药，DXP-604就是其中的佼佼者。
这也是为什么该药用于治疗时仅需0.6克，而且还能更少。“我们正在做爬坡实验，很有可能0.3克就够。”谢晓亮说。
病毒逃逸，怎么防？
新冠特效药研发瞬息万变！22个月来，全球资源快速聚集；几个月来，一大批候选药因病毒频繁变异惨痛“折戟”。
新冠疫情反复、复杂对新冠特效药提出了应对变异的更高要求。抗体配对是一种常用策略，两个抗体与病毒的结合位点不同，当一个抗体失效时，另一个还可以抑制病毒，例如，再生元和礼来都采用了抗体对，但都有一个抗体被德尔塔株逃逸了。
“我们有一个候选药DXP-593就被德尔塔株逃逸了。”谢晓亮说，它的药效很高，反而给病毒施加了巨大的进化压力，新冠病毒的氨基酸序列发生变化，抗体失效。
逃逸代价惨痛。谢晓亮没有讳言：近一亿元的研发经费打了水漂。
怎么办？谢晓亮团队原本打算将DXP-593与DXP-604合用，但一种全新的研究方法却带来了意外惊喜，单用DXP-604就能防住变异株。
“我们最新发展了一种高通量酵母显示技术，把新冠病毒蛋白（S蛋白）受体结合域的单点突变的所有4000多种可能逐一与中和抗体做了测试。”谢晓亮说，新技术能清晰显示在不同抗体药物中，新冠病毒逃逸的可能性。
真实世界中出现的“逃逸”一一被验证，例如，上述两家跨国药企“折戟”的候选药在测试结果中也显示会在德尔塔变异位点处发生逃逸。
DXP-604的测试结果令人意想不到，它给了新冠病毒一个“两难”困局：要么不变异，被DXP-604中和，要么变异“出圈”，但会变化多到很难再结合到人体细胞上。让新冠病毒落入“不变等死、变是找死”的境地是DXP-604的“杀手锏”。
为了验证结果，团队还与第三方团队合作利用假病毒平台，做了真正的突变逃逸“对战”，结果一致。
Super抗体上市计划如何？
“它就是我们要找的Super抗体。”回头看一路走来的曲折，谢晓亮总结，抗体特效药并不是全方位的越“强势”越好，太强势会让病毒变异重生，DXP-604在竞争位点上做到恰到好处，最终是“打着太极”让病毒走投无路而死。
“我们拥有了一个全谱的、能够抵抗所有RBD区单点突变的抗体，足以中和所有现存的变异株，并最大程度上不会被未来的变异株所逃逸。”谢晓亮说。
关于DXP-604的临床试验和上市时间表，谢晓亮介绍，正在开展国内Ⅱ期临床试验，已与国药集团中国生物接洽，推进海外Ⅱ/Ⅲ期临床试验。北京市已批准DXP-604作为“同情用药”在北京地坛医院临床救治，目前临床试验和“同情用药”的药物均由药明生物生产。谢晓亮表示，希望我国自主研发的新冠特效药早日面世。
不知道国外的有哪些特效药。
我国多种新冠肺炎重点药物进入临床试验阶段
中国日报网
11-18 10:24中国日报网官方帐号
日前从科技部获悉，我国已按照抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线进行了新冠肺炎药物布局，并形成了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺等多种重点药物，均已进入临床试验阶段。
科技部有关负责人介绍，新冠肺炎疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组按照党中央、国务院决策部署，于2020年1月21日立即布局药物研发任务，2020年2月16日设立由科技部、卫生健康委、工信部、发改委、药监局、中医药局等部门组成的科研攻关组药物研发专班，组织全国优势专家团队，围绕临床救治需求，全力推进了有效药物和治疗技术研发工作。
在技术路线上，抑制病毒复制是指通过抑制病毒复制的关键酶，来阻断新冠病毒在人体内的复制。记者了解到，由河南师范大学研发的重点药物阿兹夫定是抗艾滋病1类新药。但针对新冠肺炎，其在细胞水平和动物水平具有良好的抗新冠病毒活性，正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验，有望于12月获得巴西的应急使用授权。
阻断病毒进入细胞，则是指通过阻碍病毒S蛋白与介导病毒进入人体细胞的关键受体结合，来阻断病毒进入细胞。我国科学家在这一技术路线上取得了多项重点药物成果。由清华大学和腾盛华创团队研发的BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法目前正在国内开展II期临床试验，同时，也正在国外开展III期临床试验，并已于今年10月9日向国家药监局滚动提交了附条件上市申请，同时向美国FDA提交了紧急使用授权申请。据介绍，截至10月11日，共有约575例患者接受了这种药物的救治，初步临床观察提示，这一药物具有良好的安全性和抗病毒疗效。
由苏州开拓药业研发的普克鲁胺是其在研的新一代雄激素受体拮抗剂。前期在巴西开展的三项临床试验初步表明，这一药物对新冠肺炎轻中症非住院和住院患者具有较好疗效，将重症患者死亡风险降低了78%，已获得巴拉圭的应急使用授权。它目前已获得国家药监局的III期临床试验批准，同时正在美国、巴西等多个国家开展III期临床试验。
由中科院微生物所和君实生物团队研发的中和抗体JS016也是阻断病毒进入细胞类的药物，目前已在中国大陆、菲律宾、乌克兰等地完成了Ib和IIa期临床试验60例患者的入组工作。这一药物与国外研发的药物LY-CoV555组成联合疗法，其II和III期的临床试验结果显示，该疗法可显著降低具有高重症化风险的轻中度新冠肺炎患者的住院率和病亡率，目前已获得美国、意大利、欧洲、巴西、印度等地的应急授权使用，美国还紧急授权批准其用于暴露后预防。此外，由北京大学和北京丹序研发的药物——中和抗体BGB-DXP-604已于2021年2月获得国家药监局批准开展临床试验，并已在澳大利亚完成I期临床试验，安全性和耐受性良好。
此外，由中国科学院上海药物研究所研发的FB2001和VV116两种药物，在细胞水平上也具有良好的抗病毒活性，在动物水平上具有较好的药代动力学特性和较低的毒性。FB2001已于2021年3月在美国正式启动I期临床试验。初步结果显示，FB2001展现出良好的安全性和人体药代动力学特征。而VV116已于2021年1月和2月分别向中国国家药品监督管理局和乌兹别克斯坦药品审评中心递交临床研究申请，在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。
《光明日报》（ 2021年11月18日 08版）
要把这病流感化还是得口服的
昨天看到个消息，辉瑞口服药要和国内药厂合同生产
那岂不是说万一我们想白嫖，只要狠下心就行……
已经在2期了，要半年能搞定3期刚好赶上春暖花开，但愿吧
况且打一次可以管一个月。