主题：【整理】中医能治什么病？资料整理 -- 阴霾信仰

中药里竟含砒霜，一病人被毒死，日前，南京警方通过技术鉴定，终于找到掩盖事实的老板的罪证。

今年6月7日，安徽省明光市职业高中学校校工刘某因感冒发烧，到附近一个体药店抓了两服中药，当晚煎服了其中一服后，他的“病情”就迅速加重，出现上吐下泻症状，待家人发现将他送进医院时，其终因“病情”急重于次日上午抢救无效死亡。

《现代快报》2004年08月03日

http://www.china.com.cn/chinese/law/625650.htm

同一种药，比如藿香正气。

有胶囊，口服液，滴丸，冲剂，哪种效果比较好呢？

我个人感觉，滴丸的效果好像好一点，但这种药的形式以前没见过，是新产品吗？有什么说法吗？

2018年6月26日美国食品药品监督管理局（FDA）向美国中医学会主席Dr. Bob Xu发了一封警告信。信中指出：美国中医学会宣传、销售未经FDA批准许可的药物，还伪造疗效，警告美国中医学会在网上销售未经FDA批准的假药是违法行为，限期15个工作日内整改，否则FDA将采取法律行动。

https://zhuanlan.zhihu.com/p/40063686

FDA警告

FDA警告

标题党谁不会啊。

人家FDA的warning里归类为new drug/misbranded，这类指控中西药疗法远多于中药。这次对中药协会的主要指控是：

A drug is misbranded under section 502(f)(1) of the Act, 21 U.S.C. 352(f)(1), if the drug fails to bear adequate directions for its intended use(s). “Adequate directions for use” means directions under which a layperson can use a drug safely and for the purposes for which it is intended 21 CFR 201.5. Prescription drugs, as defined in section 503(b)(1)(A) of the Act, 21 U.S.C. 353(b)(1)(A), can only be used safely at the direction, and under the supervision, of a licensed practitioner.

错误标签，把只需要自我诊断的药当处方药卖。根据是中药协会宣传的疗效处于处方药范围，而在FDA在相应的处方药批准表中找不到这些中药的批准许可。因而要求整改并上交保证不再发生（reocurrence），也就是说当成非处方药卖还是可以的。

而相应的，另外一个在这类下的西药，叫crossroad的疗法，宣称抗焦虑，抗海洛因等毒品成瘾，并且 It was actually a drink called Crossroads. . . . I tried it and like 15 minutes later, leg cramps went away, upset stomach, diarrhea, restlessness, pacing back and forth – it all went away. I had no withdrawals at all.”

因为有compliant, FDA直接威胁采取法律行动了。

而且一个美国中医药协会什么时候能代表中医了？看到个FDA的警告就兴奋成这样，同种型下那么多西药疗法警告视而不见，至于么，中医黑都失去理智了吧。

别说美国的中药协会，中国中药的去也只有全灭一个下场而已。

Fact：

如何评价没有一个中药通过 FDA 双盲测试成为有效药品？

https://www.zhihu.com/question/36424399

腹泻明显的用丸剂比较好，我是需要用水剂了就拿热水化开喝。

滴丸是这两年出来的剂型。还没怎么用过。

治感冒，还有葳蕤汤，三仁汤，乌梅白糖三豆汤等多种方剂好用，这张图只是大概。

穿心莲滴丸用水化开喝是要人命的……

我只是认为FDA是最严格的药物审批机构而已，仅仅是我的个人意见。

你也完全可以认为中国的药监局比它还严格，我也会尊重你的看法。

最严格是否最好，这个就看角度了，我就认为不是最好，因为最严格，往往是成本最高的，性价比未必好。

青蒿素当然不算中药了，要用乙醚萃取，无论如何算不到中药头上去吧？

如果中医理论真的有效，搞几味治常见病的中药出来，要过FDA应该不在话下吧？

实验室出成果，离治病救人还差着老远，等上市了再夸中医还来得及，没上市之前，就先等呗。

说过了，就是标准不一样而已。

天力士就搞过，好像@陈王说不行了。。。

我查不到复方丹参滴丸获批的消息，仅仅说是16年底完成了第三期，要是获批，我会承认这个就是中药的一大胜利。

中国的西药去就不是全灭的下场了？中国又有哪个西药通过了FDA呢？

先不说是不是神化FDA，中西医药对立的根本在FDA？还是FDA只是借口？

笔者通过药智数据美国FDA药品数据库对中国企业在FDA申报的ANDA药进行了不完全统计。数据显示，中国企业获得FDA批准的ANDA达到331个品规，157个申请号。浙江华海药业和南通联亚（品种相对单一，本文不作重点介绍）FDA申报数量遥遥领先。齐鲁药业、恒瑞药业、人福普克也持续发力，稳步进军美国市场。随着一致性评价的展开，仿制药获得美国或欧盟批准的可加速在我国报批审核的进程。另外，不少企业通过并购美国企业等作为进军海外市场的路径。如人福医药在2016以5.5亿美元收购美国Epic Pharma及附属企业，获得了Epic Pharma拥有的52个仿制药制剂文号（其中16个已撤市）。

https://news.yaozh.com/archive/21342.html

拟向FDA申请ANDA的药品，应为已被FDA批准上市的，在《经治疗等同性评价批准的药品（橙皮书）》中收载并指定参比制剂（Reference Listed Drug）的药品。

这根本就不用再走一遍新药测试程序啊。

中国取得制造被FDA批准上市药物的资格，就说明中国的西药能通过FDA新药测试？就能说明中国的西药比中药强？这样说的话波音是中国的飞机？中国的波音787比c929强多了？

过下脑子好不，买办，代造能跟创造比？你这中国的西药比中药强多了的结论就是因为中国能仿制FDA的上市药物了而已，不一样没有西药能通过FDA的新药测试。要我是没有脸说出比中药强不少这话来的。