主题：【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您 -- 虽远必诛

世界上最累人的就是同精神病说话，在什么是RCT，什么是SR都不懂就要出来点评Cochrane reviews,无知最勇敢。而且还声称最有力的反击，笑掉大牙了。

送给中间派的您，简单介绍一下什么是RCT。

RCT：randomized controlled trial 随机控制试验，实际上还要加上双盲或者三盲，double/triple blinded 。

1，为什么要做临床试验？要验证是否有效？不论是药物，理疗，护理，还是手术，诊断等等。

在观察的基础上，还要验证，比如说说您看到了喝尿能够长寿，这个是目前的两个孤立的现象，是否两者间有必然联系，还是偶然现象？这个就要做前瞻性的试验 prospective trial,同个人的临床经验的总结不同那个是观察性的，回顾性，observational, retrospective 。

所以观察的东西，不代表就有效，眼见不一定就为实。拿雨伞打狮子的事情经常发生。

因此任何所谓的个人经历，医案，临床经验都不如试验。

试验的目的就是要验证，你拿起雨伞，狮子就倒下这个俩者间的关系。

如果在一定次数内，（sample size）一定情况下，消除其他因素（比如说邻居拿猎枪），每次您都能用雨伞打倒狮子，那么就可以得出雨伞能打倒狮子的结论。哦，同时还要做另外一组，就是不拿雨伞，是否能够打倒狮子，如果也倒了，就不能说是雨伞打倒狮子，可能内就是酥哥转世。

2，为什么要控制试验。因为人是复杂的社会性动物。

很多种因素，自然，不自然，知道，不知道的影响您的健康，影响评估。

还是拿雨伞打狮子的例子，如果您有一个忠心的仆人，看见狮子过来，就开枪，您的出的结论就是，您的雨伞很神气。同皇帝的新装一个道理。

还有人是有思想的动物，做试验的人，和患者都有自己的主意。

比如说您告诉患者这个锻炼方式好，能够如何，如何，他就多练，或者在测试的时候更加用力，那么得出的结果就是锻炼有效。

这个叫hawthorne effect，就是患者自觉不自觉地达到您期望的方向。

典型的例子是，给学生分快慢班，结果，快班的学生成绩就好，慢班的就差。

这并不是因为分快慢班的结果，而是给学生的印象就是，快班的学生就好，成绩就该高。

相反，如果分1，2，3班就没有太大差异。

3，为什么要对照？control group。 因为要比较，您自己说有效没有用，要同目前认可的方式比较，要同没有治疗的方式比较，要同胡乱搞相互比较。

典型的例子，以前说过，就是号脉知男女。

要同B超做比较，两组患者，一组号脉，一组B超，是骡子是马，拉出来，遛遛就知道了。

同时还要同没有诊断，就是瞎猜，比较。

所以应当是一组，号脉，一组，B超，一组，瞎猜。

另外在进行比较的时候要消除一切的影响因素，confounding factors，比如说问话，看面色，看走路等等。

所以这个试验可以是，同一组孕妇。由三波人竞争，在一个完全黑暗的房间。

一组，号脉，一组，B超，一组，瞎猜。

最后的结果，要看两点，一点是正确率，一点是错误率，最后得出号脉是否能够知男女的结论。

您可能说，除去正确就是错的，WRONG， 不光有男女，还有双胞胎，还有阴阳人。

三：安慰剂的问题。以前写过了。链接出处,现在看看安慰剂有什么坏处？你说能止痛就好，这个没错，跳大神，催眠术也能止痛，是否您愿意付钱，同时很大程度上是信则灵，不信则不灵，去看心灵捕手就知道了。对于不信的患者，是否可以不付钱，否则还是同为什么要付钱？

另外就是很多的药物，都或多或少有安慰剂效应。到底谁有效？给谁批准文号，又不给谁？是不是当年老顽童搓泥球给人吃也是药？大赖的洗脚水更有效，是否也可以堂而皇之的上市销售？

所以，屏弃安慰剂效应是医疗中最基本的常识。

这里不仅仅是针对中医，西医也是一样。

最后安慰剂效应，通常对主观指标有效，客观指标无效，临床价值非常有限。

4，RCT的历史有多长？非常短，从第一RCT开始到现在103年。

William Fletcher 是一位英国的内科医生，在吉隆坡的一个政府部门工作---监狱。

大约十年前，荷兰的生理学家 Christiaan Eijkman发现一个现象脚气病同吃精食料的关系，认为是精米中有一种毒素，导致了脚气病，还进行了观察性的试验。但是没有结论。但是因为这个他获得了1929年生理学医学炸药奖。

Fletcher 医生利用先天便利--- 犯人做样本。分成两组，一组吃精米，一组吃粗米，结果5周后吃精的得脚气病的多，吃粗米的没有。然后让吃精米得脚气病，进入吃粗米的牢房，脚气病就好了。

这个是典型，随机分组，（犯人没有任何选择余地），安慰剂对照，精米，粗米。单盲试验，犯人没有知情权。

先写到这里，去上班，回来写，医疗试验设计的从临床角度的要点。

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临床试验有其特殊性，同动物实验有本质的区别。

在正式开始前先澄清一下，用雨伞打狮子的典故。

“说一位八十二岁的老翁，娶了一位二十八岁的貌美少妇。大喜过望，不几日，喜上加喜。夫人有喜了。老翁找自己的家庭医生咨询，问：您看这个是my 种吗？医生有碍于知名人士，不能直说，就讲了一个故事：说，您去非洲计划打狮子，但是匆忙间，拿了一把雨伞就出发。千辛万苦终于看到了，在苦苦等待您的狮子。您举伞就钩动扳机，只听，吧，一声，狮子倒地。老翁大喊一声，那一定是别人打的。医生回答，对呀！”

现在看看雨伞打狮子同医学实验的关系。

1：到底是不是狮子，会不会把周老虎当成狮子，还是把小猫咪当成狮子。抑或把霸王龙当成狮子？

区别大了去了。

就拿普通感冒说：上呼吸道病毒感染是普通感冒，是狮子，其他的都不是，不论是鼻咽，过敏，还是支气管炎，咽炎，扁桃体炎，统统是周老虎，小猫咪或者霸王龙。

有比较幼稚可笑的说法，说中医没有这些概念，那就两方面，第一：不要声称能够治疗好普通感冒，第二：开发出自己的诊疗标准。

所谓仅仅治疗可以测量，中医本身没有诊断这个是弱项，如果想检验，不是一个锅里搅马勺，就要按照人家的标准，这也是目前中医界使用的共识。

别拿无知当有趣。

先写到这里，去睡觉。

顺便还发现了夜盲症也与食物有关，他还提出了治疗方法，我们可一直都在用的。这个荷兰的生理学家 Christiaan Eijkman是不是在剽窃中国人的成果？或只是用外国人的逻辑又证明了一遍，就算自己的成果。

孙思邈根本没有发现脚气病同饮食的关系，大撒网的方式而已。

2，共识的标准，不论诊断，好转，治愈都应当有共同的标准，大家才能交流沟通。

举一些大家熟悉的例子，诊断方面，最重要的是诊断和鉴别诊断。

也就是说，如何界定狮子？比如说，肩周炎 adhesive capsulitis of shoulder是以肩关节活动受限，疼痛为诊断要点，没有其他的损伤未特点。

这就需要合并，肩关节的X线，B超等等。

如果您仅仅用肩关节的疼痛，局部受限，可能就会把简单肌肉拉伤当成了肩周炎来治疗，这就是把小猫当成大狮子了。

如果患者出现关节退行性变，骨性关节炎您按照肩周炎来治疗，这就是拿雨伞打霸王龙了。

更加危险的是，如果您把肩关节周围的恶性肿瘤当肩周炎来治疗，就不是霸王龙，可能是遇到了泰山。

在判定疗效标准方面也是一样，肩周炎的问题是，疼痛和功能受限。

疼痛可以用VAS来测量，主观性非常强，但是没有办法。

但是肩关节功能是客观可测得，比如说关节活动范围，肌肉力量等。

如果您治疗的方案，仅仅用肩关节疼痛这个指标，就是相当于，闭上眼睛狮子就不见了，但是睁开眼睛可能在狮子胃里面。

另外还有用什么样的指标的问题，比如说肩关节功能，用活动范围ROM是非常客观的，可重复，如果您用的肩关节周围的温度，虽然也是客观，可重复的，但是没有相关性。

也就是说要大家认可的指标，不能你自己说治疗爱滋，然后自己选患者，自己检测，用自己的指标。最后让大家认可你？是不可能的。要peer review.

并不是别人要否定中医或者中药，而是在大家可以共同比较的方法下进行。

中医也可以提出让人信服的指标。比如说四诊量化。

3，对于诊断性实验的问题：

继续上面提到的指标问题，实验有很大的内容是针对诊断标准的。 比如说，对ACL损伤的诊断，MRI的精确对最高，但是费用比较高，不方便，临床上就是用简单前抽屉实验，或者 lachman test,或者pivot shift test。

但是要知道这三个的好坏，就要同MRI进行比较，得出sensitivity 和 specificity， 就是对阳性，和阴性反应的准确度。

还是拿号脉知男女的实验，要有金标准做为对照，要有真的孕妇，也要有假的（非孕妇，或者男性），还要有多种可能性的综合，比如说双胞胎，三胞胎，这样才能准确。

在比如说用体温来衡量感染，要同目前的其他检查相互对应，像血常规，X光，CT等等。而不是简单的用手一摸就可以。

如果仅仅停留在用手一摸的水平，您说某种中药可以对抗感染，当然就没人相信了。

所以不要说中医被欺负，被迫使用西医的标准，目前的情况是中医没有可以让人信服的标准。

不能说一个中医大夫说，狮子倒了，另外一个说狮子没倒，实际上狮子仅仅是眨眼了。

先写到这里，去上班。

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这就是82／28的来历吧？

她把所有声称手上带有气功超能力感应一类的人叫来，让他把两只手伸到一层隔幕的洞里，小姑娘在另一边把手放在那人一只手上方5厘米处让对方猜是那只手，结果那帮人统统现原形……

还是那句话，连诺贝尔奖都不屑去申请，会来骗您兜里的几块钱。

这里一定有问题。

就像老中医绝食一样，如果真的有神奇，中国军方就不会放过他，这个技术对战备有太大的意义了。

以前还有一个精神病声称自己被几个国家的特务组织追杀，因为他发明了水变油的技术，中东的，米国的都对他下手，要让他的技术消灭在萌芽状态，不能造福人类。

精神病有的时候还真有创意。