主题：为什么说研发期15天莲花清瘟不可信 -- 网海

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FDA对中草药实行了另一套较宽松的标准，化学结构药物作用机理

FDA不但没有难为中药，甚至对中草药实行了另外一套较为宽松的标准。

为了方便以植物药为主的中药通过审核，FDA在2004年公布了《植物药研制指导原则》，专门为植物药设定了大量与化学药不同的审核标准。

按照新的标准，提出申请的中药草，化学结构搞不清楚，没关系，药物作用机理弄不明白，也没关系。

只要在一系列临床试验中，能证明你所申报的药物，具有你所宣称的实际疗效，就允许进入美国市场，这样总可以了吧？

FDA甚至把复方丹参滴丸的第一期临床试验都给免了，直接从二期开始。

结果，还是没有一款药物，能在三期临床试验中表现合格。

除了连花清瘟，还有哪些中成药申请过FDA？

老爸讲科学原创 11-04 00:16

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