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主题:中医药现代医学研究的一个进展 -- 夕曦

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家园 谢纠错!丹参滴丸申请美国FDA二期是在

上世纪90年代末期,记得当时国内的药厂还属工业部,不受卫生部管理。很少有走向海外,当时申请过程中有一大批留学海外学者教授自发组织,为药厂提供帮助,包括我当时的老板,一帮人多次去马里兰的FDA开会,最终共同努力帮助药厂过得开展二期临床的审批。

过后几年,在北京见到一个曾在我们课题组做访问学者的中国药监局官员,聊起当时我们老板参与努力推动,他对天士力迟迟不开展二期临床很有怨言,高度怀疑药厂只感兴趣拉美国大旗,在国内开拓市场赚钱。回来后和老板确认,确实如此,感觉被忽悠了。

现在已经20多年过去了,才了解曾经进入过三期临床,但时间不等人,当时申请的专利多已经过期了,现在应该很难保护相关的知识产权了。

至于丹参滴丸是否真有临床效果,始终查不到清楚的结论。

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